지방유래 줄기세포를 이용하여 질병을 치료하고 건강한 삶으로 생명연장을 실현합니다.
녹십자는 세포치료제 기업 중 가장 튼튼한 재무구조를 가지고 있습니다. Life Stem A는 줄기세포를 세포치료제의 원료로 사용할 수 있도록 분리·보관단계부터 세포치료제 제조用 GMP(Good Manufac-ture Practice)시설을 사용하고 세포치료제의 품질관리 기준에 준하여 관리하고 있습니다. ㈜녹십자랩셀의 GMP는 세포치료제의 임상시험을 목적으로 세포치료제를 생산하기 위한 임상시험용 제조시설을 허가 받습니다.
당사의 GMP 제조시설은 무균제조, 무균공정이 이루어지는 주요 작업실(세포배양실)의 경우 청정도를 Class 10,000 (직접 작업이 이루어지는 BSC는 Class 100)으로 실시간 모니터링 시스템을 이용하여 관리하고, 또한 준비실과 세포보관실은 Class 100,000으로 관리하고 있습니다.